IQ Messenger Medical ist eine medizinisch zertifizierte Alarmplattform speziell für das Gesundheitswesen. Das bedeutet, dass Design, Wartung und Support strengen medizinischen Anforderungen entsprechen und somit einen zuverlässigen Einsatz der Plattform in kritischen Situationen gewährleisten. Als Produkt der Klasse IIb erfüllt IQ Messenger Medical dieselben strengen Sicherheitsanforderungen wie viele andere medizinische Geräte mit Primäralarmfunktion.
Nachweislich 99,99 % Verfügbarkeit und 24/7-Überwachung der Alarmkette.
Unsere Zertifizierung vereinfacht Beschaffung und Integration.
Konstruktion, Entwicklung und Instandhaltung sind gemäß der Norm EN 62304 nachweisbar und nachvollziehbar.
Die CE-Kennzeichnung bestätigt, dass IQ Messenger Medical die strengen Anforderungen der europäischen Gesetzgebung für Medizinprodukte erfüllt. Produkt, Entwicklungsprozesse und Qualitätsmanagementsystem wurden hinsichtlich Sicherheit, Risikomanagement und klinischer Wirksamkeit von einer unabhängigen Benannten Stelle (Nr. 1639) geprüft, die sowohl angekündigte als auch unangekündigte Audits durchführt.
Die Geschäftstätigkeit von IQ Messenger entspricht den Anforderungen der Normen ISO 27001, ISO 13485 und NEN 7510. Darüber hinaus sind auch die Anforderungen der NEN 2575 Teil unseres Produktlebenszyklus.
Unsere Zertifizierungen
Unsere Zertifizierungen
Unsere Zertifizierungen
Was ist das?
IQ Messenger Medical verfügt über eine CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt der Klasse IIb gemäß der Medical Device Regulation (MDR) (EU) 2017/745. Die MDR-Zertifizierung von IQ Messenger Medical umfasst den vollständigen Workflow für klinische Kommunikation und Alarmmanagement, von der Alarmeingabe bis zur Ausgabe in der SmartApp.
Um diese Zertifizierung zu erhalten, wurden das Produkt, das Qualitätsmanagementsystem sowie die Entwicklungs- und Risikomanagementprozesse von der Benannten Stelle SGS (1639) unabhängig bewertet. Dabei wurden unter anderem Sicherheit, Risikomanagement, klinische Leistungsfähigkeit und die Einhaltung der MDR-Anforderungen geprüft.
IQ Messenger Medical hat damit erfolgreich den Übergang von der Medical Device Directive (MDD) zur Medical Device Regulation (MDR) vollzogen. Die MDR stellt deutlich strengere Anforderungen an Hersteller von Medizinprodukten, insbesondere in den Bereichen Risikomanagement, klinische Bewertung, Cybersicherheit, Qualitätsmanagement und Post-Market Surveillance.
Was bedeutet das für das Gesundheitswesen?
Mit IQ Messenger Medical entscheiden Sie sich für eine Plattform, die die strengen europäischen Anforderungen für Medizinprodukte erfüllt, die eine kritische Rolle in Versorgungsprozessen spielen. Die Einhaltung dieser Anforderungen wird regelmäßig von einer unabhängigen Benannten Stelle durch angekündigte und unangekündigte Audits überprüft.
Dies gibt Gesundheitseinrichtungen die Sicherheit, dass kritische Alarme und klinische Workflows durch eine Lösung unterstützt werden, die gemäß strengen Anforderungen in Bezug auf Qualität, Sicherheit und Risikomanagement entwickelt, validiert und gewartet wird.
Unsere Zertifizierungen
Unsere Zertifizierungen
Was ist das?
Anforderungen an sichere und zuverlässige Evakuierungssysteme in Gebäuden.
Was bedeutet das?
IQ Messenger unterstützt die Evakuierungskommunikation und ermöglicht so eine schnelle, automatische und zuverlässige Evakuierung im Katastrophenfall. Daher ist IQ Messenger gemäß NEN 2575 in die vollständig zertifizierte Kette integriert.
Unsere Zertifizierungen
Unsere Zertifizierungen
Was ist das?
Internationaler Standard für Ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) für Unternehmen, die Medizinprodukte entwickeln, vermarkten und warten. IQ Messenger wird jährlich auditiert, um die korrekte Durchführung und Einhaltung aller obligatorischen Prozesse zu gewährleisten. Dies umfasst Mitarbeiterschulungen, Beschwerdemanagement, Produktentwicklung und Verbesserungsprozesse.
Was bedeutet das für das Gesundheitswesen?
IQ Messenger bringt nicht nur ein sicheres und effektives Produkt auf den Markt, sondern die gesamte Organisation konzentriert sich auf die kontinuierliche Verbesserung der Sicherheit über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg durch gezielte Überwachung und Bewertung.
Was ist das?
Internationaler Standard für ein Informationssicherheitsmanagementsystem (ISMS), in dem Geschäftsprozesse für den sicheren und verantwortungsvollen Umgang mit Daten, Informationen und IKT definiert werden.
Was bedeutet das für das Gesundheitswesen?
IQ Messenger arbeitet gemäß genehmigter Prozesse, um Kundendaten, Patientendaten, Geschäftsdaten und Datenflüsse bestmöglich vor Datenverlust, Beschädigung und Diebstahl zu schützen. Diese Prozesse werden jährlich von einer akkreditierten Stelle geprüft.
Was ist das?
Der niederländische Standard für Datenschutz und Datensicherheit im Gesundheitswesen. Er basiert auf ISO 27001 und enthält zusätzliche Anforderungen für das Gesundheitswesen und den Umgang mit Patienten- und Gesundheitsdaten.
Was bedeutet das für das Gesundheitswesen?
IQ Messenger Es erfüllt die nationalen Vorschriften zum sicheren Umgang mit Patientendaten – unerlässlich für jedes EHR- oder Alarmierungssystem. Das Produkt IQ Messenger Medical kann auch in Organisationen, die die Norm NEN 7510 einhalten, sicher implementiert werden.
Was ist das?
Gütesiegel für Komponenten in persönlichen Alarmsystemen.
Was bedeutet das für das Gesundheitswesen?
Sie wählen eine Plattform, die Teil einer kontrollierten, zuverlässigen Alarmkette ist – von der Benachrichtigung bis zur Nachverfolgung.
Was ist das?
Europäische Verordnungen regeln, wie, wann und warum Unternehmen und Organisationen personenbezogene Daten erheben und verarbeiten dürfen und wie diese Daten technisch und organisatorisch geschützt werden müssen. Die DSGVO gewährt Einzelpersonen zudem Rechte in Bezug auf ihre eigenen Daten. IQ Messenger erfüllt die Anforderungen der DSGVO.
Was bedeutet das für das Gesundheitswesen?
Zur Verarbeitung Ihrer Daten befolgt IQ Messenger Sicherheitsmaßnahmen, die den Datenschutzgesetzen entsprechen. Die Verarbeitung personenbezogener Daten innerhalb der IQ Messenger-Plattform ist ebenfalls rechtlich durch diese Gesetze abgedeckt.
Wir werden uns dann schnellstmöglich mit Ihnen in Verbindung setzen.
