IQ Messenger Medical est une plateforme d'alarme médicale certifiée, spécifiquement conçue pour le secteur de la santé. Sa conception, sa maintenance et son assistance répondent à des exigences médicales strictes, garantissant ainsi un déploiement fiable de la plateforme dans les situations critiques. En tant que produit de classe IIb, IQ Messenger Medical satisfait aux mêmes exigences de sécurité rigoureuses que de nombreux équipements médicaux émettant des alarmes primaires.
Disponibilité garantie à 99,99 % et surveillance 24h/24 et 7j/7 de la chaîne d'alarme.
Notre certification simplifie l'approvisionnement et l'intégration.
La conception, le développement et la maintenance sont démontrables et traçables conformément à la norme EN 62304.
Le marquage CE confirme qu'IQ Messenger Medical est conforme aux exigences strictes de la législation européenne relative aux dispositifs médicaux. Le produit, les processus de développement et le système de gestion de la qualité ont été évalués en matière de sécurité, de gestion des risques et d'efficacité clinique par un organisme notifié indépendant (Organisme notifié n° 1639), qui réalise des audits annoncés et inopinés.
Les activités commerciales d'IQ Messenger sont conformes aux exigences des normes ISO 27001, ISO 13485 et NEN 7510. De plus, les exigences de la norme NEN 2575 font également partie de notre cycle de vie produit.
Nos certifications
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Qu'est-ce que c'est?
IQ Messenger Medical est marqué CE en tant que dispositif médical de classe IIb conformément au Règlement relatif aux dispositifs médicaux (MDR) (UE) 2017/745. La certification MDR d’IQ Messenger Medical couvre l’ensemble du workflow de communication clinique et de gestion des alarmes, de l’entrée de l’alarme jusqu’à la sortie dans la SmartApp.
Pour obtenir cette certification, le produit, le système de gestion de la qualité ainsi que les processus de développement et de gestion des risques ont été évalués de manière indépendante par l’organisme notifié SGS (1639). Cette évaluation a notamment porté sur la sécurité, la gestion des risques, les performances cliniques et la conformité aux exigences du MDR.
IQ Messenger Medical a ainsi réussi sa transition de la Directive relative aux dispositifs médicaux (MDD) vers le Règlement relatif aux dispositifs médicaux (MDR). Le MDR impose des exigences nettement plus strictes aux fabricants de dispositifs médicaux, notamment en matière de gestion des risques, d’évaluation clinique, de cybersécurité, de gestion de la qualité et de surveillance après commercialisation (post-market surveillance).
Quelles conséquences cela aura-t-il pour le secteur de la santé ?
Avec IQ Messenger Medical, vous choisissez une plateforme conforme aux exigences européennes strictes applicables aux dispositifs médicaux jouant un rôle critique dans les processus de soins. Le respect de ces exigences est régulièrement vérifié par un organisme notifié indépendant au moyen d’audits annoncés et inopinés.
Cela offre aux établissements de santé l’assurance que les alarmes critiques et les workflows cliniques sont pris en charge par une solution développée, validée et maintenue conformément à des exigences rigoureuses en matière de qualité, de sécurité et de gestion des risques.
Nos certifications
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Qu'est-ce que c'est?
Exigences relatives aux systèmes d'évacuation sûrs et fiables dans les bâtiments.
Qu'est-ce que ça veut dire?
IQ Messenger facilite les communications lors d'une évacuation, permettant une évacuation rapide, automatique et fiable en cas de catastrophe. À ce titre, IQ Messenger s'intègre pleinement à la chaîne de certification selon la norme NEN 2575.
Nos certifications
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Qu'est-ce que c'est?
Norme internationale pour Un système de gestion de la qualité (SGQ) pour les entreprises qui développent, commercialisent et assurent la maintenance de dispositifs médicaux. IQ Messenger fait l'objet d'un audit annuel afin de vérifier l'exactitude et le respect de tous les processus obligatoires. Cela inclut la formation du personnel, la gestion des réclamations, le développement des produits et les processus d'amélioration.
Quelles conséquences cela aura-t-il pour le secteur de la santé ?
IQ Messenger ne se contente pas de commercialiser un produit sûr et efficace, mais l'ensemble de l'organisation est axée sur l'amélioration continue de la sécurité tout au long du cycle de vie du produit grâce à une surveillance et une évaluation ciblées.
Qu'est-ce que c'est?
Norme internationale pour un système de gestion de la sécurité de l'information (SGSI), dans laquelle les processus métier sont définis pour la gestion sûre et responsable des données, des informations et des TIC.
Quelles conséquences cela aura-t-il pour le secteur de la santé ?
IQ Messenger applique des procédures approuvées afin de protéger au mieux les données clients, les données patients, les données commerciales et les flux de données contre la perte, la corruption et le vol. Ces procédures font l'objet d'un audit annuel réalisé par un organisme accrédité.
Qu'est-ce que c'est?
Norme néerlandaise relative à la protection des données et à la confidentialité dans le secteur de la santé. Basée sur la norme ISO 27001, elle comprend des exigences supplémentaires concernant les soins de santé et le traitement des données des patients et des données médicales.
Quelles conséquences cela aura-t-il pour le secteur de la santé ?
IQ Messenger Conforme à la réglementation nationale relative à la protection des données des patients – un élément essentiel de tout système de dossier médical électronique ou d'alerte –, le produit IQ Messenger Medical peut également être déployé en toute sécurité au sein des organisations respectant la norme NEN 7510.
Qu'est-ce que c'est?
Label de qualité pour les systèmes d'alarme personnels.
Quelles conséquences cela aura-t-il pour le secteur de la santé ?
Vous choisissez une plateforme qui fait partie d'une chaîne d'alarme contrôlée et fiable – de la notification au suivi.
Qu'est-ce que c'est?
La réglementation européenne encadre la collecte et le traitement des données personnelles par les entreprises et les organisations , ainsi que les mesures techniques et procédurales à mettre en œuvre pour les protéger. Le RGPD confère également aux individus des droits sur leurs données. IQ Messenger est conforme aux exigences du RGPD.
Quelles conséquences cela aura-t-il pour le secteur de la santé ?
Pour traiter vos données, IQ Messenger applique des mesures de sécurité conformes à la législation sur la protection des données. Le traitement des données personnelles au sein de la plateforme IQ Messenger est également encadré juridiquement par cette législation.
Nous vous contacterons dès que possible.
