IQ Messenger Medical is een medisch gecertificeerd alarmplatform speciaal voor de zorg. Dat betekent dat ons ontwerp, onderhoud en support voldoen aan strenge medische eisen, zodat het platform betrouwbaar inzetbaar is in kritieke situaties. Als klasse IIb product voldoet IQ Messenger Medical aan dezelfde strenge veiligheidseisen als veel medische apparatuur dat primaire alarmen afgeeft.
Bewezen uptime van 99,99% en 24/7 bewaking van de alarmketen.
Onze certificering vereenvoudigt aanbesteding en integratie.
Ontwerp, ontwikkeling en onderhoud zijn aantoonbaar en traceerbaar volgens standaard EN 62304.
De CE-markering bevestigt dat IQ Messenger Medical voldoet aan de strenge eisen van de Europese wetgeving voor medische hulpmiddelen. Het product, de ontwikkelprocessen en het kwaliteitsmanagementsysteem zijn beoordeeld op veiligheid, risicobeheer en klinische effectiviteit door een onafhankelijke (Notified Body: 1639), die zowel aangekondigde als onaangekondigde audits uitvoert.
De bedrijfsvoering van IQ Messenger voldoet aan de eisen volgens standaarden ISO 27001, ISO 13485, en NEN 7510. Verder maken ook de eisen van NEN 2575 onderdeel uit van onze product life cycle.
Onze certificeringen
Onze certificeringen
Onze certificeringen
Wat is het?
IQ Messenger Medical beschikt over een CE-markering Klasse IIb volgens de Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen (Medical Device Directive, MDD). Deze certificering is van toepassing op het platform, de mobiele applicaties en de relevante integraties met andere medische hulpmiddelen.
Om deze certificering te verkrijgen, zijn het product, het kwaliteitsmanagementsysteem en de ontwikkel- en risicobeheerprocessen onafhankelijk beoordeeld door SGS Notified Body (1639) op onder andere veiligheid, risicobeheer en klinische prestaties.
IQ Messenger bevindt zich daarnaast in de technical file review fase van de transitie van MDD naar de Medical Device Regulation (MDR), de huidige Europese wetgeving voor medische hulpmiddelen.
Wat betekent het voor de zorg?
Met IQ Messenger Medical kiest u voor een platform dat voldoet aan de strenge Europese eisen die gelden voor medische hulpmiddelen met een kritische rol in zorgprocessen. De naleving van deze eisen wordt periodiek gecontroleerd door een onafhankelijke Notified Body via zowel aangekondigde als onaangekondigde audits.
Dit biedt zorgorganisaties de zekerheid dat kritische alarmen en klinische workflows worden ondersteund door een platform dat aantoonbaar voldoet aan de Europese eisen voor veiligheid, risicobeheer en klinische prestaties van medische hulpmiddelen.
Onze certificeringen
Onze certificeringen
Wat is het?
Eisen voor veilige en betrouwbare ontruimingsinstallaties in gebouwen.
Wat betekent het?
IQ Messenger ondersteunt ontruimingscommunicatie, zodat men tijdens een calamiteit snel, automatisch én betrouwbaar kan evacueren. IQ Messenger past daarmee in de volledige gecertificeerde keten volgens NEN 2575.
Onze certificeringen
Onze certificeringen
Wat is het?
Internationale standaard voor een kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) voor bedrijven die medische hulpmiddelen ontwikkelen, op de markt brengen en onderhouden. IQ Messenger wordt jaarlijks geaudit om te kijken of alle verplichte processen accuraat zijn en worden opgevolgd. Denk hierbij aan scholing van personeel, klachtafhandeling, productontwikkeling en verbeterprocessen.
Wat betekent het voor de zorg?
IQ Messenger plaatst niet alleen een veilig en effectief product op de markt, maar de gehele organisatie is gericht op continue verbetering van de veiligheid van de gehele product life cycle door gerichte monitoring en evaluatie.
Wat is het?
Internationale standaard voor een Informatiebeveiligingsmanagementsysteem (ISMS), waarin bedrijfsprocessen vastgelegd zijn voor veilig en verantwoord omgaan met data, informatie en ICT.
Wat betekent het voor de zorg?
IQ Messenger werkt volgens goedgekeurde processen om klantengegevens, patiëntgegevens, bedrijfsgegevens en datastromen, zo goed mogelijk te beschermen tegen verlies, corruptie en diefstal van data. Deze processen worden jaarlijks geaudit door een geaccrediteerde instantie.
Wat is het?
De Nederlandse standaard voor privacy- en gegevensbescherming in de zorg. Gebaseerd op de ISO 27001, met aanvullende eisen voor de zorg en het omgaan met patiënt- en zorgdata.
Wat betekent het voor de zorg?
IQ Messenger voldoet aan landelijke regels over veilige omgang met patiëntgegevens – essentieel in elk EPD- of alarmeringsproces. Ook kan het product IQ Messenger Medical veilig worden toegepast binnen organisaties die aan NEN 7510 voldoen.
Wat is het?
Kwaliteitskeurmerk voor partijen in persoonsgebonden alarmering.
Wat betekent het voor de zorg?
Je kiest voor een platform dat onderdeel is van een gecontroleerde, betrouwbare alarmketen – van melding tot opvolging.
Wat is het?
Europese regelgeving over hoe, wanneer en waarom bedrijven en organisaties persoonlijke data mogen verzamelen en verwerken, en hoe deze data technisch en procesmatig beschermd moet worden. Ook geeft de AVG rechten aan het individu over de eigen data. IQ Messenger voldoet aan de eisen van de AVG.
Wat betekent het voor de zorg?
IQ Messenger volgt om jouw data te verwerken veiligheidsmaatregelen die voldoen aan de wetgeving rond privacy. Ook is de verwerking van persoonsgegevens binnen het IQ Messenger platform hiermee juridisch afgedekt.
Dan nemen wij zo snel mogelijk contact met je op.
